质量安全

QUALITY AND SAFETY
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质控体系

  公司严格按照中国2010版GMP要求以及FDA、EDQM药品生产质量管理指导原则,ICH相关规定建立了健全的质量保证体系,对药品生产全过程实行规范化监督管理。

  公司设置了专业的法规注册部,按照国际CTD文件要求,组织编写公司产品的DMF文件,并且专人负责跟踪国内外相关法规的动态,随时保持公司各类法规的符合性。

  公司设有直属总经理领导的独立质量管理部门—质量保证部,负责全公司的质量管理工作。我们的员工具有丰富的质量管理经验,对生产过程中的质量问题能做出准确的判断和正确的处理,行使监督的职能,处理所有与质量相关的事务,评价与审核所有的文件体系,确保货物从原料到产品甚至到客户手中,都能得到有效控制和有案可查。QA团队积极响应公司外向型发展理念,推行先进GMP管理,着手取得国内外cGMP认证和准备各级客户的现场审计,时刻关注和满足客户需求,确保为客户提供稳定质量的产品和优质的服务,不断提升综合实力,为可持续发展奠定坚实的基础。
 

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