湖北亿诺瑞依诺肝素纳原料药获得土耳其GMP再认证证书

    湖北亿诺瑞生物制药有限公司原料药依诺肝素钠继2018年通过土耳其GMP首次认证后，2021年4月通过土耳其GMP再认证，获得土耳其GMP再认证证书。

    基于全球新冠疫情未得到完全控制，GMP现场检查工作因健康风险难以开展，本次土耳其GMP再认证依据土耳其官方及客户需求，采用文件检查新模式。
    湖北亿诺瑞质量部门根据检查要求，汇总公司质量体系运行情况，按期交付文件检查资料，并最终通过再检查工作。
    本次GMP再认证如期通过，为我公司依诺肝素钠品种在土耳其市场销售持续提供法规通行证支持。
    同时此次认证也是在因突发公共事件导致GMP现场检查无法开展的情况下，湖北亿诺瑞配合药政官方及客户GMP检查要求，积极调整GMP检查迎检思路，所获得的官方GMP认证证书，为后期非常规现场GMP检验迎检打下坚实基础。