湖北亿诺瑞肝素钠、那屈肝素钙原料药喜获国内上市销售资格

   2022年3月31日，湖北亿诺瑞生物制药有限公司肝素钠、那屈肝素钙原料药获得由湖北省药品监督管理局发放的上市前GMP符合性检查结果通知书。

   肝素钠原料药于2021年9月通过注册现场核查，2022年3月16日完成注册资料最终评审，CDE原辅料登记平台登记状态由“I”转为“A”，2022年3月31日获得GMP符合性检查通过通知书。

   那屈肝素钙于2021年9月通过注册现场核查，2022年3月25日完成注册资料最终评审，CDE原辅料登记平台登记状态由“I”转为“A”，2022年3月31日获得GMP符合性检查通过通知书。

   至此，湖北亿诺瑞肝素类原料药（依诺肝素钠、低分子量肝素钙、肝素钠、那屈肝素钙）均在国内完成注册申报，通过GMP检查，获得上市销售许可。这将会为公司产品在国内市场的开拓与发展起到重要的推动作用。

   亿诺瑞在日常药品生产质量管理过程中，将会积极开展各项质量体系自查与优化活动，结合国内外法规要求，不断提升质量管理水平，确保公司产品质量持续符合注册及客户要求。