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精彩记录
行业资讯
我司顺利通过低分子量肝素钙原料药GMP认证现场检查。
2016-09-12
2016年9月9日至2016年9月11日,湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心组织专家对我司进行了低分子量肝素钙原料药药品GMP认证现场检查。现场检查期间,专家通过对我司低分子量肝素钙原料药的生产、质量管理各环节进行严格细致的核查,对我公司GMP管理情况给予了良好评价,对存在的缺陷提出了整改要求。在亿诺瑞全体生产、质量管理人员半年多的努力准备和完善下,本
肝素钠原料药国内注册资料成功递交受理
2016-07-18
经过药政部和生产质量系统全体人员半年多的共同努力,公司肝素钠原料药国内注册资料完成前期编制所有准备工作,已于近日正式向湖北省食品药品监督管理局递交并取得了受理通知书。
美国FDA检察官对我公司进行飞行检查
2015-01-12
2015年1月12日,在未经通知的情况下,美国FDA检查官苏珊女士一行2人对我公司粗品肝素钠生产进行了为期两天的敲门式飞行检查。在公司常态化的质量管控和管理人员热情自信的迎检下,检查官对我公司完善的粗品肝素质量体系和先进的硬件设施留下了良好深刻的印象,并做出了积极正面评价。检查结束,苏珊女士热情邀请公司管理人员一起合影留念。
王国生省长莅临我公司调研视察
2013-04-01
4月1日,省长王国生就加快推进县域经济社会发展工作到黄梅小池调研,专程来到我公司视察指导工作。
省委书记李鸿忠莅临我公司视察指导工作
2012-12-27
12月27日,省委书记李鸿忠,省委常委、常务副省长王晓东,就加快推进黄梅小池开放开发工作进行专题调研,专程来到我公司视察指导。李鸿忠书记先后参观了公司展厅、质检中心和API原料药车间,看到我公司提出的“建设国内最大肝素类生化药物基地、打造百亿产业园区”目标,他勉励我公司抢抓小池开放开发机遇,加强科技研发和人才引进,打造园区旗舰企业。
美国将出肝素产品新标准 药企再遭成本压力
2011-10-28
美国将出炉肝素产品新标准